藍(lán)帆醫(yī)療：二代主動(dòng)脈瓣置換系統(tǒng)國內(nèi)臨床試驗(yàn)已經(jīng)取得主研單位臨床批件

　　藍(lán)帆醫(yī)療11月27日在互動(dòng)平臺(tái)表示，二代主動(dòng)脈瓣置換系統(tǒng)(可回收可重新定位)的國內(nèi)臨床試驗(yàn)已經(jīng)取得主研單位的臨床批件，即將開始臨床入組，該產(chǎn)品在歐盟的臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)在年底前開始入組。從臨床注冊(cè)到取證預(yù)計(jì)要兩到三年左右的時(shí)間。此外，公司通過在主動(dòng)脈瓣領(lǐng)域搭建的研發(fā)平臺(tái)和積累的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)將有力支撐二尖瓣和三尖瓣的置換及修復(fù)產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。