恒瑞醫藥：美國FDA稱無法基于目前的數據批準普那布林NDA

　　恒瑞醫藥公告，此前公司擬入股大連萬春，并獲得在大中華地區的聯合開發及獨家商業化普那布林的權益。近日，大連萬春的母公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)就普那布林的一項新藥上市申請(NDA)的審評意見。美國FDA稱，僅一個注冊臨床研究(普那布林106三期臨床研究)的數據不足以充分證實普那布林的臨床價值；還需要第二個對照注冊臨床研究來提供充分的證據支持關于預防化療引起的中性粒細胞減少癥的NDA；FDA無法基于目前的數據批準該項NDA。